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文章詳情

潔凈采樣車內容

日期:2025-07-11 22:19
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摘要:

潔凈采樣車驗證方案 ;

1.潔凈采樣車適用范圍
 本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
2.潔凈采樣車職責
 設備動力科:負責潔凈采樣車的安裝確認。
 質量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施,并對所測數據準確性負責。
QC室主管:負責驗證工作的組織實施。 
 QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協助驗證方案的起草,組織協調驗證工作,總結驗證結果,起草驗證報告。
 質量部經理:負責驗證方案及報告的審核。
 質量總監:負責驗證方案及報告的批準。
3.潔凈采樣車內容
 安裝確認: 
 外觀:油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法:目測。
 檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。
 檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。。
 運行確認: 
腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉。 
 照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
 凈化效率 
 塵埃粒子數:大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法:調節風速至低、中、**,分別用塵埃粒子計數器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
 沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
 壓差:車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

滬公網安備 31011702004391號

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