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潔凈采樣車凈化效率

日期:2025-07-11 22:52
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摘要:

潔凈采樣車適用于**制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。  它廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求,本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規定。

潔凈采樣車凈化效率;

    塵埃粒子數:大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法:調節風速至低、中、**,分別用塵埃粒子計數器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。    沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。    壓差:車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

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滬公網安備 31011702004391號

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