网红事件-国产精品二区三区免费播-国产精品一区二区三区久久-麻豆网页-91短视频在线观看视频-在线播放无码后入内射少妇

產品分類 Product
文章詳情

塵埃粒子在醫藥生產中的危害及控制

日期:2025-07-10 23:34
瀏覽次數:1244
摘要: 塵埃粒子在醫藥生產中的危害及控制 近期“PM2.5”這個詞匯被廣泛關注,而PM2.5監測目標——塵埃粒子(懸浮粒子)不僅對人產生的危害,也會對于生產產生很大影響,特別是有高潔凈度要求產品,例如:醫藥、半導體、數據存儲、生物技術、航天等。今天我們簡單的討論一下塵埃粒子在醫藥生產中的危害。 塵埃粒子(懸浮粒子)是指在空氣中以懸浮狀態存在的微小顆粒,主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20洀時會在重力因素下沉降,而≤0.1洀會在靜電作用下被吸引和發散。通常對生產和生活產生...


塵埃粒子在醫藥生產中的危害及控制



近期“PM2.5”這個詞匯被廣泛關注,而PM2.5監測目標——塵埃粒子(懸浮粒子)不僅對人產生的危害,也會對于生產產生很大影響,特別是有高潔凈度要求產品,例如:醫藥、半導體、數據存儲、生物技術、航天等。今天我們簡單的討論一下塵埃粒子在醫藥生產中的危害。

塵埃粒子(懸浮粒子)是指在空氣中以懸浮狀態存在的微小顆粒,主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20洀時會在重力因素下沉降,而≤0.1洀會在靜電作用下被吸引和發散。通常對生產和生活產生危害的粒子就是在0.1到20洀之間的粒子。需要特別指出的是(2-8洀)、可吸入顆粒物(PM10)以及可入肺顆粒物(PM2.5)都是在此范圍以內。

對于醫藥生產來講,塵埃粒子的危害主要來源于兩方面:

一、對藥品質量產生危害,主要包括:

1.對藥品化學成分的影響——塵埃粒子中的微生物和部分固體顆粒會盧藥品中的成份產生化學反應,從而改變藥品成分,使藥品產生不可控的變化,導致藥品失效、變異,嚴重會導致患者死亡。

2.影響藥品的穩定性、可靠性——易導致藥品有效期縮短;

3.影響藥品純度——從而導致藥品療效降低、失效。

二、對生產工藝和設備產生危害,主要包括:

1.因控制塵埃粒子對藥品和設備的污染而增加生產成本。如粒子監測及控制環節的增加;

2.塵埃粒子對設備本身產生危害甚至損壞,從而增加保養及維修費用,降低設備的回報率;

醫藥生產中對于塵埃粒子污染控制是一項復雜的系統工程,需要從廠區設計到人員控制方方面面進行。本文僅簡單的從控制方向介紹一下,具體可參照GMP等相關法規及規范。塵埃粒子污染控制大體需要對以下幾方面進行:

1.對廠區環境總體塵埃粒子污染控制,從而降低生產區的塵埃粒子;

2.對生產區特別是潔凈區(室)的塵埃粒子污染控制,減少對藥品的污染;

3.通過對生產設備選擇進行污染控制降低直接對藥品的污染。設備選擇時應盡可能向全密封、高產量、全自動設備選擇。

4.生產工藝流程設計污染控制,特別是防止對藥品產生二次污染;

5.生產人員污染控制,降低對藥品因人員在生產流程和管理方面的污染;



 


滬公網安備 31011702004391號

主站蜘蛛池模板: 欧美高清一区三区在线专区| 无码人妻丰满熟妇区bbbbxxxx | 色五月激情五月亚洲综合| 一本久道热中字伊人| 久久zyz资源站无码中文动漫| 中文精品一卡2卡3卡4卡| 色欲精品国产一区二区三区av| 亚洲精品日本一| 无码欧美毛片一区二区三| 国产精品久久久久无码人妻| 久久综合给综合给久久| 亚洲精品欧美二区三区中文字幕| 宅男66lu国产在线观看| 成人免费无遮挡无码黄漫视频| 日本边添边摸边做边爱边| 国产欧美一区二区三区久久| 久久永久免费人妻精品| 成在线人av免费无码高潮喷水 | 国产又爽又黄又无遮挡的激情视频 | 亚洲18色成人网站www| 小说区亚洲综合第1页| 日本高清aⅴ毛片免费| 亚洲系列一区中文字幕| 欧美性猛交xxxxx按摩欧美| 日韩一区二区三区射精| 美女张开腿黄网站免费| 亚洲熟妇无码八v在线播放 | 99精品国产再热久久无毒不卡| 亚洲高清无码加勒比| 久久国产色av免费看| 国产口爆吞精在线视频2020版| 国产欧美精品一区二区色综合| 色偷偷亚洲男人本色| 多毛小伙内射老太婆| 麻豆成人国产亚洲精品a区| 搡女人真爽免费视频大全| 日韩视频在线观看| 日产无码中文字幕av| 国产在线无码视频一区| 一边吃奶一边添p好爽故事| 久久久久久毛片免费播放|