网红事件-国产精品二区三区免费播-国产精品一区二区三区久久-麻豆网页-91短视频在线观看视频-在线播放无码后入内射少妇

產(chǎn)品分類(lèi) Product
文章詳情

如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?

日期:2025-07-07 23:21
瀏覽次數(shù):249
摘要:如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?

如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?

 

 

為了滿(mǎn)足GMP規(guī)范,用于制藥生產(chǎn)的潔凈室需要符合相應(yīng)的等級(jí)要求。所以這些無(wú)菌生產(chǎn)的環(huán)境需要嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)以確保生產(chǎn)過(guò)程的可控性。需要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的環(huán)境一般安裝一套塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)包括:控制界面、控制設(shè)備、粒子計(jì)數(shù)器、氣管、真空系統(tǒng)和軟件等。

 

在每一個(gè)關(guān)鍵區(qū)域都裝有一個(gè)連續(xù)測(cè)量的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,通過(guò)工作站電腦激發(fā)指令對(duì)每個(gè)區(qū)域進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)采樣,監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)傳給工作站電腦,電腦接收到這些數(shù)據(jù)可以顯示和出具報(bào)告給操作者。塵埃粒子在線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)位置、數(shù)量的選擇都應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究,要求覆蓋到所有的關(guān)鍵區(qū)。

 

激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)采樣點(diǎn)位的確定參考以下6個(gè)原則:

 

1ISO14644-1規(guī)范說(shuō)明:對(duì)于單向流潔凈室,采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向;對(duì)于非單向流潔凈室,采樣口宜朝上,采樣口處的采樣速度均應(yīng)盡可能接近室內(nèi)氣流速度;

 

2GMP原則:采樣頭應(yīng)安裝在接近工作高度和產(chǎn)品暴lu處;

 

3、采樣位置不會(huì)影響生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行,同時(shí)不會(huì)影響到生產(chǎn)過(guò)程中的人員正常操作,避免影響物流通道;

 

4、采樣位置不會(huì)因產(chǎn)品本身產(chǎn)生粒子或滴液引起大的計(jì)數(shù)誤差,導(dǎo)致測(cè)量數(shù)據(jù)超過(guò)限定值,并且不會(huì)對(duì)粒子傳感器造成損害;

 

5、采樣位置選在關(guān)鍵點(diǎn)水平面以上,距離關(guān)鍵點(diǎn)不應(yīng)超過(guò)30cm,特殊位置如有藥液飛濺或溢出,導(dǎo)致模擬生產(chǎn)狀況下測(cè)量數(shù)據(jù)結(jié)果超出該等級(jí)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn),可將垂直方向的距離限制適當(dāng)放寬,但不宜超過(guò)50cm

 

6、應(yīng)盡量避免將采樣位置放于容器經(jīng)過(guò)的正上方,以免引起容器上方空氣不足和產(chǎn)生擾流。

 

確定了所有候選點(diǎn)位后,在模擬生產(chǎn)環(huán)境的條件下,用采樣流量為100L每分鐘的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器在各關(guān)鍵區(qū)域的各候選點(diǎn)位進(jìn)行10分鐘的采樣,并對(duì)所有點(diǎn)位的塵埃粒子采樣數(shù)據(jù)記錄。

 

對(duì)同一區(qū)域的多個(gè)候選點(diǎn)位的采樣結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析,找出高風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)點(diǎn),從而確定該點(diǎn)為適合的塵埃粒子監(jiān)測(cè)點(diǎn)采樣頭安裝位置。如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?如何確定塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣點(diǎn)位?

滬公網(wǎng)安備 31011702004391號(hào)

主站蜘蛛池模板: 久久久这里只有免费精品| 国产亚洲精品第一综合| 亚洲女初尝黑人巨高清| 乱人伦人妻中文字幕无码久久网 | 国内精品久久久久影院免费| 精品国产v无码大片在线观看| 国产av国片精品jk制服丝袜| 国产精品久久久久久人妻无| 国产乱子轮xxx农村| 免费午夜福利不卡片在线播放| 起碰免费公开97在线视频| 国产爆乳无码视频在线观看3| 韩国19禁无遮挡啪啪无码网站| 中国熟妇牲交视频| 午夜免费无码福利视频麻豆| 国产日韩av在线播放| 无码熟熟妇丰满人妻porn| 国产精品久久二区二区| 丝袜欧美日韩一区| 国产午夜精品av一区二区| 国产精品色拉拉| 一本色道av久久精品+网站| www插插插无码免费视频网站 | 久久精品亚洲综合专区| 日韩精品视频网| 欧洲lv尺码大精品久久久| 综合三区后入内射国产馆| 亚洲成av人在线观看网站| 国产成人无码国产亚洲| 国产av剧情md精品磨豆| 九九热在线视频观看这里只有精品| 无码人妻aⅴ一区二区三区蜜桃| 天天做天天躁天天躁| 久久九九有精品国产尤物| 欧美性猛交xxxx乱大交极品| 午夜影院三级毛毛| 开心婷婷五月激情综合社区| 国产精品久久久久久爽爽爽床戏| 亚洲欧洲一区二区三区在线| 人妻互换 综合| 国模丽丽啪啪一区二区|